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藥(yào)用製(zhì)粒機常用的三種(zhǒng)崩解劑

更新時間:2018-10-17 點擊次數:5075

  藥用製粒機常用的三種崩解劑

  因中藥(yào)浸膏粘度較大,為提高藥用製粒機製作中藥顆粒(lì)劑(jì)特別是(shì)無糖(táng)型顆粒劑的崩解度(dù)和釋放度,常需加入澱粉作崩解劑。目前較優的崩解劑主(zhǔ)要有:

  一、 泡騰崩解劑 一般是由NaHCO3和有(yǒu)機酸(如:枸櫞酸、酒石酸、檸檬(méng)酸、富馬酸等)組成的混合物,當它們(men)遇水時即起酸堿反應產生CO2而達泡騰崩解作用。如:山楂泡騰衝劑用(yòng)枸櫞酸與NaHCO3作泡騰劑,使(shǐ)其在水中迅速溶解。為了避免NaHCO3與酸直接接觸,增加穩定(dìng)性,可用聚乙二醇微囊包裹法將NaHCO3包裹起(qǐ)來。另外,微粉矽膠可吸收水分高達39%,仍能保持毫無粘性的可流動狀(zhuàng)態,加入(rù)衝劑可阻(zǔ)止結(jié)塊;羥丙基澱粉崩解性好,適合作噴霧製粒用賦(fù)形劑;可溶性澱粉和水溶性糊精可提高顆粒劑的崩解效果。

  二(èr)、CMS-Na 屬離子型澱粉(fěn)衍生物(wù),是(shì)一(yī)種多用途藥(yào)用輔料,國外商(shāng)品名(míng)為Primojel。已載入《美國藥典》21版和《中國藥典》1995版二部中,為優良崩解劑,在水中分散成網絡結構的膠體溶液,不溶於乙醇和,具(jù)有良好的(de)潤濕性和膨脹性,能吸收其幹燥體積30份的水,吸水膨脹後體積可增大200~300倍,且顆粒本身不破裂。膨潤(rùn)度是澱粉的3~5倍,膨脹性優於微晶纖維素,作為(wéi)崩解劑用(yòng)於中藥醇提物較佳。魏鳳玲等在製備葛(gě)根等70%乙醇(chún)提取物顆(kē)粒劑時按醇提物:CMS-Na=1:1.33時效果佳。

  三、微晶纖維素 是60年代開(kāi)始應用的片劑填充劑和崩解劑,性能良好,特別適用於(yú)作混懸劑衝(chōng)劑的穩(wěn)定劑(jì)。原僅(jǐn)有PH101和PH102兩種規格,近年新(xīn)上市的有PH103、PH105、PH301、PH302、R91和Emocel等。MCC可(kě)大幅(fú)度降低顆粒的吸濕性(xìng),增加藥品穩定性。如:補腎壯骨顆粒的佳(jiā)成形輔料為MCC:可溶性澱(diàn)粉=1:4;抗感顆粒劑的較經濟工藝配方為浸膏粉:糊精:澱粉:MCC=5:1:2:2。

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