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幹(gàn)法製粒機廠家,產品經營豐(fēng)富,今天我們給大家說說幹法製粒機的原(yuán)理,以及製粒技術的實際(jì)應用。
幹法製粒是(shì)將藥物粉末(必要時加入稀釋劑等(děng))混勻後,用適宜的設備(bèi)直接壓成塊,再破碎成所需大小顆粒的方(fāng)法。該法靠壓縮力的作(zuò)用使粒子間產生(shēng)結(jié)合力。可分(fèn)為重(chóng)壓法和滾壓法。
重壓(yā)法:又稱大(dà)片法,係將固體粉末先(xiān)在重型壓片機上壓成直徑為20-25mm的胚片,再破碎成所需大小(xiǎo)的顆粒。
滾壓法:係利用滾壓機將藥(yào)物粉末滾壓成片狀物,通過顆(kē)粒機破碎成一定(dìng)大小的顆粒。
幹法製粒特點:常用於熱敏性物料、遇水不穩(wěn)定的藥物及(jí)壓(yā)縮易(yì)成形的藥物,方法簡單、省工省時。但應注意壓縮(suō)可能引起的晶型轉變及活(huó)性降低等。
幹法製粒機的工作原理
幹法(fǎ)製粒機利用兩個相對(duì)運動的輥輪擠壓成型,兩輥輪之間留有一定間隙(可調),兩者(zhě)以相同的轉速作相對旋轉。其中(zhōng)一(yī)組(zǔ)軋輥軸座固定,另一組軋(zhá)輥(gǔn)軸座滑動,以助於液壓(yā)缸施壓彼此緊靠。軋輥表麵有規則地排列許多形(xíng)狀、大小相同的(de)弧槽,兩軋輥呈(chéng)現水平平行狀態,粉粒狀物(wù)料從兩軋輥上方(fāng)連續、均勻地靠(kào)自重和強製喂料器壓至軋輥之間,在兩輥輪(lún)的高壓(yā)作(zuò)用下成型(xíng)。接下來進入切(qiē)碎裝(zhuāng)置進行破粒,再由篩分機進(jìn)行篩分出成品顆粒,篩分出的不良品可再次放入加料口進行二次製粒。顆粒形狀取決於輥輪表麵的弧槽形狀(如橢圓形,片狀或者條狀)。
製粒技術在(zài)製(zhì)藥生產中的應用(yòng)
1、製粒技術在片(piàn)劑中的應用
通常片劑的製備包括直接壓片和製粒壓片兩種方法,濕法製粒(lì)壓片應用zui廣。
濕法製粒壓片,適用(yòng)於對濕熱穩定的藥物。
2、製粒技術在顆粒劑的應用
顆(kē)粒劑(granules)係指藥(yào)物與適宜的輔料製成的幹燥顆粒狀(zhuàng)製劑。
粒度 2005版《中(zhōng)國藥典》對顆粒劑的粒(lì)度有明確的規定(dìng):不能過1號篩和能過5號篩的顆粒及(jí)粉(fěn)末的重量不得過總(zǒng)重量的15%(一般內控(kòng)標(biāo)準為10%)。
凡屬顆粒劑都要(yào)進(jìn)行製粒,且一(yī)次性(xìng)製粒合格率要(yào)求高,要綜合考慮各方麵因素,並通過試驗確定製粒處方。
常見的顆粒(lì)劑(jì):阿奇黴素顆粒劑、阿莫西(xī)林顆粒劑等。
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