近年來,我國(guó)醫藥行業發展迅速,相關設備的研發也受到藥機設備行業的高度重視。當前環保主題被提到跟前,製粒設備(bèi)生產企業必須把握好設備的(de)轉型升級關卡(kǎ)與(yǔ)濕法工藝的改進,才能不(bú)被市場淘汰。
其中,濕法混合製粒機是近幾年發(fā)展較快的一種(zhǒng)固體製劑製藥設備,工藝上把混合、製粒兩(liǎng)步工藝合在一起,既節(jiē)約了時間又滿(mǎn)足了GMP要求,在減少交叉汙染的同時,提高了製粒效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎,廣泛適(shì)用於製藥、食品、化工等(děng)行業(yè)。
在醫藥行業中,據相關數據統計,濕法混(hún)合製粒機已占目前幾種固體製劑製粒設備市場的70%。由於濕法(fǎ)混合(hé)製粒機與壓片機配套使用,致使(shǐ)全年濕法混合製粒機的銷售量有較高的*。
醫藥行業是穩步向前發展的,對濕法工藝的要求也越來越高,濕法製粒技術自然也需與時俱進,隻有更、更環保安全的製(zhì)粒(lì)方法(fǎ)才(cái)能被市場應用。
當前市場變幻莫測,濕法混(hún)合製粒(lì)機必須抓(zhuā)住市場發展趨勢,在保持自身(shēn)價格、維修方便等優勢的(de)同時,還應該(gāi)不斷改進(jìn)不(bú)足,提高技術力量,才能使其更好的應用(yòng)於製藥領域。
據了解,在國(guó)外,濕法混合製粒機已普遍被采用,國內起步較晚。業(yè)內表示,有些國內用戶選用非專業生產製造商的製(zhì)藥設備,在(zài)現場調試時,由於一不懂製劑工藝,二不懂使(shǐ)用技巧,結(jié)果屢屢失敗,吃盡苦頭。
為了我國固(gù)體製(zhì)劑發展,幫助用戶用好所購買的濕法混合設備(bèi),業內人士發表(biǎo)了一些知識供(gòng)大(dà)家參考,筆者進行了如(rú)下的整理。
一般來講,濕法(fǎ)混合製粒製成的顆粒,形狀不規則,粒度分布均勻,結構較其他傳統製粒工藝完善,可壓性強、溶解性好、透濕性適中。
在不同(tóng)製粒轉速下,顆粒的粒徑在12~100目,分布範圍可(kě)選擇(zé)不同的製粒槳轉速及攪拌槳轉速來獲得(當製粒槳轉速慢時(shí),顆粒粒徑變大,轉速(sù)逐步加快(kuài)而顆粒粒徑逐步變(biàn)小;當攪拌槳轉速(sù)慢時顆粒粒徑小,轉速逐步變快而顆粒粒徑逐步(bù)增大,兩(liǎng)者(zhě)所(suǒ)起(qǐ)的作用剛剛相反)。
通常(cháng)的濕法(fǎ)混合(hé)製粒機都可以(yǐ)用手動來調(diào)整攪拌槳以及製粒槳的轉(zhuǎn)速(sù),以便摸索出實驗工藝參數。即摸索出兩種槳葉速度通(tōng)過不同時(shí)間變化,得出較佳(jiā)顆粒粒徑參數,依此輸入(rù)兩變頻器,進行程序控製,從而保證批與批生產(chǎn)的質量穩定、統一。